1️⃣ 全球再生醫療市場快速成長，細胞療法與創新藥物需求增加
隨著全球人口老化與慢性疾病患者增加，再生醫療、細胞治療與生物製劑成為新興醫療市場的重要趨勢。根據市場研究機構報告，2024年全球再生醫療市場規模將突破1,500億美元，其中慢性傷口治療、神經再生與組織修復是最具成長潛力的領域。
糖尿病足潰瘍（DFU, Diabetic Foot Ulcers）是糖尿病患者常見的併發症，全球每年約有2,500萬名糖尿病患者因足部傷口潰爛而面臨截肢風險，傳統治療效果有限，因此新型再生藥物與細胞治療技術成為市場關注焦點。
2️⃣ 合一（4743）的業務與市場布局
✅ 專注於創新生物藥，糖尿病足潰瘍（DFU）新藥 Fespixon（ON101）全球布局
合一生技（Oneness Biotech）專注於再生醫療、生物製劑與慢性疾病創新療法，透過長期研發投入，已成功開發糖尿病足潰瘍治療新藥 Fespixon（ON101），並持續推動國際市場授權與新適應症開發。
– Fespixon（ON101）— 全球首款核准上市的糖尿病足潰瘍創新藥
– 2021年獲得台灣衛福部（TFDA）核准上市，成為全球第一款針對糖尿病足潰瘍的創新外用藥。
– 2023年11月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准該藥，商品名為「香雷糖足膏」，成為中國首個核准的「天然藥物 1.1 類」新藥。
– 2024年，Fespixon 在新加坡、馬來西亞、澳門獲得上市許可，並於2024年8月獲得印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，進一步拓展東南亞市場。
– 臨床試驗數據顯示，Fespixon可促進傷口癒合、降低截肢風險，有效改善慢性傷口治療效果。
– 目前正在申請美國FDA、歐洲EMA、日本PMDA藥證，目標拓展全球市場。
– 國際市場授權與商業化進展
– 與中國藥廠潤弘醫藥合作，推動中國市場上市，並進行後續適應症開發。
– 與美國、歐洲市場合作夥伴洽談授權，爭取進入當地醫療體系與健保市場。
– 目標歐洲、日本與東南亞市場授權合作，加速全球市場滲透。
– 新適應症開發與生技產品線擴展
– 慢性傷口治療：除糖尿病足潰瘍外，進一步開發壓瘡、靜脈性潰瘍等其他慢性傷口適應症。
– 免疫調節與抗發炎治療：研究 Fespixon 在免疫疾病與組織修復的潛在應用，例如關節炎、燒燙傷。
3️⃣ 2025年成長策略與發展方向
4️⃣ 機會與挑戰
5️⃣ 結論
記得按讚、分享，還有訂閱頻道，開啟小鈴鐺，才能收到最新的財經分析！
#合一 #4743 #再生醫療 #糖尿病足潰瘍 #生技醫藥 #CDMO #創新藥物 #醫療科技
