• タイトル: Three Weeks Versus Six Weeks of Antibiotic Therapy for Diabetic Foot Osteomyelitis: A Prospective, Randomized, Noninferiority Pilot Trial
• 英文誌名: Clinical Infectious Diseases
• DOI: 10.1093/cid/ciaa1758
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背景：外科的デブリドマンを受けた糖尿病性足骨髄炎（DFO）短期間（3週間）投与が長期間（6週間）投与と比較して、臨床的寛解および有害事象（AE）に関して非劣性であるかを調査した。
方法：この前向きランダム化非劣性パイロット試験では、外科的デブリドマン後のDFO患者を3週間または6週間の抗菌薬治療群に1:1の割合でランダムに割り当てた。治療終了後の最小フォローアップ期間は2ヶ月とした。Cox回帰および非劣性分析（マージン25%、検出力80%）を用いてアウトカムを比較した。
結果：登録された93名の患者（女性18%、年齢中央値65歳）のうち、44名が3週間群、49名が6週間群に割り当てられた。外科的デブリドマン回数の中央値は1回であった。ITT集団において、**寛解は3週間群で37名（84%）、6週間群で36名（73%）**に認められた（P = .21）。有害事象の数は両群で同様であり（17/44対16/49; P = .51）、PP集団における寛解率も同様であった（33/39対32/43; P = .26）。多変量解析において、短期間の抗菌薬治療は寛解と有意な関連を示さなかった。
結論：このランダム化比較パイロット試験において、DFOに対するデブリドマン後の全身性抗菌薬治療は、3週間で6週間の場合と同様の（かつ統計的に非劣性な）寛解率および有害事象発生率を示した。
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