SURPASS-CVOT:糖尿病與心血管疾病的臨床試驗洞見|tirzepatide 對 dulaglutide,EASD 2026

SURPASS-CVOT:糖尿病與心血管疾病的臨床試驗洞見|tirzepatide 對 dulaglutide,EASD 2026

EASD 2026 年會:SURPASS-CVOT 臨床試驗洞見。用 動畫,整理 tirzepatide 與 dulaglutide 正面對決四年、共 13,299 位第二型糖尿病且已有動脈粥狀硬化心血管疾病的人,除了心血管結果之外,還告訴了我們什麼。

重點整理
① 試驗設計:隨機、雙盲、主動對照、非劣性設計;tirzepatide 每週一次,由 2.5 毫克逐步加到最高 15 毫克,dulaglutide 固定 1.5 毫克並配合假加量;沒有安慰劑組;中位追蹤約 4 年。
② 主要終點(心血管死亡、心肌梗塞、中風):12.2% 對 13.1%,風險比 0.92(95.3% 信賴區間 0.83 到 1.01);達到非劣性,未達優越性(P=0.09)。美國 FDA 已在 2026 年 8 月 28 日核准 tirzepatide 降低心血管風險的適應症。
③ 血糖、體重與用藥(Nauck;分析投稿中):三年時糖化血色素下降 1.66 對 0.88 個百分點;降到 7% 以下的比例 77% 對 40%;體重下降 11.6% 對 4.8%,減重 15% 以上的比例 39% 對 6%;收縮壓下降 6.2 對 4.1 毫米汞柱。tirzepatide 組使用 metformin、SGLT2 抑制劑、磺醯尿素與胰島素的比例較低,胰島素劑量也較低;低血糖整體少見,但第一年 tirzepatide 組較多,主要出現在併用胰島素或磺醯尿素的人。
④ 眼睛(視網膜病變子研究,920 人;稿件準備中):三年時視網膜病變惡化兩級以上 21.3% 對 23.3%;需要雷射或眼內注射等介入的複合終點 11.4% 對 9.8%(風險比 1.14,信賴區間 0.76 到 1.70);都沒有顯著差異,沒有看到視網膜病變加速。
⑤ 病人自述結果(Kahn;探索性次要分析):自評健康進步 3.9 分對 1.5 分;日常活動能力 tirzepatide 組進步 2.9 分,dulaglutide 組持平,最後一次回診下降 2.6 分;體重對自我觀感進步 12.8 分對 7.5 分;整體健康指數 EQ-5D-5L 兩組沒有差異。依減重幅度分層,tirzepatide 組減愈多進步愈多,dulaglutide 組差別不大;是否只與減重有關,仍待釐清。
⑥ 死亡(Del Prato;名義 P 值、探索性):全因死亡 8.6% 對 10.2%,風險比 0.84(0.75 到 0.94);心血管死亡風險比 0.92(0.76 到 1.10)沒有顯著差異;非心血管死亡 199 人對 261 人,風險比 0.76;感染相關死亡 78 人對 138 人,風險比 0.56,排除新冠相關死亡後風險比 0.48。
⑦ 評論與討論(獨立評論人 Klein;Sattar 等):觀察研究顯示肥胖者嚴重感染風險較高,減重與血糖改善可能是原因(推測);心血管死亡沒有更少,可能是天花板效應、追蹤時間或事件數不足,GIP 的心血管作用所知很少(皆為講者的假說);次要結果屬名義上顯著、用來產生假說,且對照的是有效藥物而不是安慰劑;以 REWIND 推算安慰劑的間接分析方向一致,但屬探索性。
⑧ 帶走四件事:心血管不劣於 dulaglutide;血糖與體重較佳、加藥更少,但腸胃副作用較多;眼睛沒有看到加速惡化;感受與死亡名義上較好,只能產生假說,需要更多證據。

章節
00:00 開場:兩種針劑,正面對決四年
00:15 試驗設計:沒有安慰劑組的公平對照
00:37 主要結果:心血管不劣於 dulaglutide
00:59 血糖:糖化血色素降得更多
01:22 體重與血壓
01:45 併用藥物更少、低血糖少見
02:07 血糖降太快,會傷眼睛嗎?
02:33 視網膜病變子研究:沒有看到惡化
03:01 什麼是病人自述結果
03:21 病人自述結果:自評健康、日常活動、體重觀感
03:50 只是因為瘦了嗎
04:08 全因死亡
04:29 心血管死亡與非心血管死亡
04:48 感染相關死亡
05:10 為什麼是感染
05:31 為什麼心血管死亡沒有更少
05:53 怎麼解讀這些結果
06:15 帶走四件事
06:37 聲明與謝謝收看

來源
・Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL, et al. Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes. N Engl J Med 2025;393:2409-2420(doi 10.1056/NEJMoa2505928)。
・EASD 2026 年會 S13:SURPASS CVOT: clinically relevant trial insights in people living with diabetes and cardiovascular disease(講者:Nauck、Kahn、Del Prato、Klein;主持:Sattar)。
・Sattar N, et al. Estimating the true MACE benefits from tirzepatide in SURPASS-CVOT using an imputed placebo analysis of REWIND. Diabetes Care 2026;49(10):1771(doi 10.2337/dc26-0298)。
・Nyberg ST, et al. Adult obesity and risk of severe infections: a multicohort study with global burden estimates. Lancet 2026(doi 10.1016/S0140-6736(25)02474-2)。
・Eli Lilly and Company 新聞稿:FDA approves Lilly’s Mounjaro (tirzepatide) to reduce cardiovascular risk in adults with type 2 diabetes,2026 年 8 月 28 日。

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